risikobasierter Ansatz 4 Veranstaltungen

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Risikobasierter Ansatz für Kombinationsprodukte

PTS Training Service (60)

Risikobasierter Ansatz für Kombinationsprodukte 21 CFR 4 und MDR 2017/745, Artikel 117 definieren Kombinationsprodukte und verweisen oder definieren deren Anforderungen. Ein risikobasierter Ansatz ist aus verschiedenen Regularien, Standards und Richt...

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• 06.05.2024

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Von der Risikobeurteilung zum Managen der Risiken

PTS Training Service (60)

Risikobasierter Ansatz, risk based approach Der risikobasierte Ansatz in der Pharma- und Medizinprodukteindustrie ist im Fokus. Als Instrument ist das Risikomanagement mit Risikoidentifizierung und Risikoanalyse z.B. bei Produktions- und Entwicklungs...

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• 26.06.2024
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DSGVO: Technische und organisatorische Maßnahmen (TOM)

BeckAkademie Seminare (108)

TOM – der rechtliche Rahmen Rechtliche Vorgaben, Bedeutung der TOM im datenschutzrechtlichen Gefüge Erwartungshaltung der Behörden TOM in der Bußgeldpraxis, Hilfestellungen der Aufsichtsbehörden Nicht nur technischer Datenschutz – Datenschutzmanageme...

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• 25.09.2024

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Qualitätsverträge mit Logistikdienstleistern

PTS Training Service (60)

Die Qualitätsanforderungen der Pharma-Branche sind hoch Die Verantwortungsabgrenzung zu Auftragnehmern ist nicht immer eindeutig und muss vertraglich definiert werden. In diesem Webinar erfahren Sie, warum Qualitätsverträge mit den Dienstleistern der...

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• 19.11.2024